TOKIO — Una compañía farmacéutica japonesa está investigando 80 muertes posiblemente relacionadas con un suplemento que contiene levadura que vende en Japón, dijo el viernes el Ministerio de Salud del país, en un aumento impactante respecto de una revelación anterior que está centrando la atención en cómo se regulan los suplementos.
La compañía Kobayashi Pharmaceutical había informado en marzo de cinco muertes potencialmente relacionadas con sus pastillas de arroz y levadura roja CholesteHelp. Los funcionarios de salud del gobierno japonés dijeron que el suplemento, que pretendía ayudar a reducir el colesterol, contenía ácido puberúlico, un compuesto altamente tóxico producto del moho.
En respuesta al repentino aumento de muertes reportadas, el Ministro de Salud, Keizo Takemi, dijo que era “extremadamente lamentable” que Kobayashi Pharmaceutical no hubiera actualizado al ministerio antes. La empresa, con sede en Osaka, no había proporcionado nueva información sobre muertes potencialmente relacionadas con CholesteHelp desde marzo.
Desde entonces, Kobayashi Pharmaceutical ha recibido informes de que 1.656 personas buscaron atención médica por problemas de salud relacionados con CholesteHelp y 289 personas fueron hospitalizadas, informó la compañía. CholesteHelp ha sido retirado del mercado en Japón y China, los únicos países en los que se vendió el suplemento, según un portavoz de Kobayashi Pharmaceutical.
Takemi dijo que el gobierno intervendría para asumir un papel más activo en la investigación, después de permitir que la empresa informara por sí misma de sus hallazgos. «No podemos dejar que Kobayashi Pharmaceutical se ocupe sola de esto por más tiempo», dijo.
Kobayashi Pharmaceutical se fundó en 1919. Si bien no es una de las principales compañías farmacéuticas de Japón, produce una variedad de suplementos y productos para la salud, como calentadores de manos y ambientadores, algunos de los cuales se venden en los Estados Unidos y en otras partes de Asia.
En 2015, Japón estableció normas de control de calidad relacionadas con los suplementos y otros productos que hacen afirmaciones sobre propiedades saludables. Se considera que esas normas son menos estrictas que las que rigen los medicamentos de venta con receta. Las empresas suelen ser responsables de informar por sí mismas sobre el cumplimiento de las normas, en lugar de someterse a controles estatales.
En Estados Unidos, donde el mercado de los suplementos dietéticos está en auge, organizaciones como la Asociación Médica Estadounidense han instado a la Administración de Alimentos y Medicamentos a introducir normas más estrictas para garantizar la seguridad de los suplementos. Los suplementos dietéticos comercializados para la pérdida de peso y el desarrollo muscular se han relacionado con varias muertes en Estados Unidos.
En una conferencia de prensa en marzo, cuando se revelaron por primera vez las muertes potencialmente relacionadas con CholesteHelp, el presidente de Kobayashi Pharmaceutical, Akihiro Kobayashi, se disculpó por no proporcionar información antes y dijo que “no tenía palabras”.
